傳統(tǒng)的原料藥生產中沿用工藝流程為:結晶罐結晶→離心機進行固液分離→洗滌劑清洗晶體→固液分離→人工出料→裝盤→雙錐(或真空干燥箱)干燥→人工出料→裝原料桶,但傳統(tǒng)工作方式已不能滿足GMP對藥品生產的要求。
迦南科技生產的FWDF系列過濾洗滌干燥機是集過濾、洗滌、干燥三道工序于一體的設備,密閉化、自動化程度高,操作簡便,回收效益高,安全措施齊全,極大降低了工人勞動力。本產品還具有如下特點:
◎生產系統(tǒng)流程可以*實現從結晶固液懸浮液進料到原料干燥后自動排出全密閉的生產流程,具有固液攪拌功能、濾餅清洗功能、過濾脫液功能、干燥出料功能、CIP/SIP功能,符合GMP要求。
◎由于生產是在全密閉工況下進行,液壓馬達出料閥結構內部采用絲桿傳動,即使在液壓站失壓的情況下依然能夠保持三合一設備的整體密封性。
◎底盤具有多道密封結構和泄漏觀察裝置并帶有收集功能,可及時發(fā)現底盤泄露所造成的安全事故,減少因與具有毒性產品接觸而導致的人員中毒和過敏事故的發(fā)生,符合EHS要求。
◎在CIP (在線清洗)工藝中,使用有機溶劑和工藝用水,對濾餅和罐體進行清洗,在此過程中不需要拆卸設備,將污染和交叉污染的風險降至較低,從而始終確保物料和人機安全。
◎出料閥設計有特殊的噴淋、吹掃裝置,可在不拆卸出料閥閥體的情況下吹掃和清洗閥芯和密封座,有效防止交叉污染和更好地保護產品;另外生產使用的有機溶劑揮發(fā)量非常少,具有大的經濟效益。
◎采用Teachpro-M控制系統(tǒng),具備參數設置、歷史趨勢、配方設置,批次報表等功能,為生產過程提供豐富的數據信息,也為工廠信息化生產提供有力的支撐。
迦南科技將不斷為提高原料藥精制的生產效率、改善藥品質量和生產環(huán)境提供新工藝,歡迎各大藥企來料測試。